Kini awọn ibeere pataki ti FDA fun eto didara ti awọn ẹlẹsẹ arinbo?

Kini awọn ibeere pataki ti FDA fun eto didara ti awọn ẹlẹsẹ arinbo?

Awọn ipinfunni Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ni lẹsẹsẹ awọn ibeere kan pato fun eto didara ti awọn ẹlẹsẹ arinbo, eyiti o han ni akọkọ ninu Ilana Eto Didara rẹ (QSR), eyun 21 CFR Apá 820. Eyi ni diẹ ninu awọn ibeere pataki ti FDA fun eto didara ti awọn ẹlẹsẹ arinbo:

1. Eto imulo didara ati ilana iṣeto
Eto imulo Didara: Isakoso nilo lati ṣeto awọn eto imulo ati awọn ibi-afẹde fun didara ati pinnu lati rii daju pe eto imulo didara ni oye, imuse ati ṣetọju ni gbogbo awọn ipele ti ajo
Eto iṣeto: Awọn aṣelọpọ nilo lati fi idi ati ṣetọju eto igbekalẹ ti o yẹ lati rii daju pe apẹrẹ ati iṣelọpọ ẹrọ naa pade awọn ibeere ilana

2. Awọn ojuse iṣakoso
Awọn ojuse ati awọn alaṣẹ: Awọn aṣelọpọ nilo lati ṣalaye awọn ojuse, awọn alaṣẹ ati awọn ibatan ti gbogbo awọn alakoso, awọn alaṣẹ ati iṣẹ ṣiṣe iṣiro didara, ati pese ominira ati aṣẹ to ṣe pataki lati ṣe awọn iṣẹ ṣiṣe wọnyi.
Awọn orisun: Awọn aṣelọpọ nilo lati pese awọn orisun to, pẹlu ipinfunni ti oṣiṣẹ ti oṣiṣẹ, lati ṣakoso, ṣe iṣẹ ati ṣe iṣiro awọn iṣẹ ṣiṣe, pẹlu awọn iṣayẹwo didara inu, lati pade awọn ibeere ilana
Aṣoju iṣakoso: Isakoso nilo lati yan aṣoju iṣakoso kan ti o ni iduro fun idaniloju pe awọn ibeere eto didara ti wa ni idasilẹ ni imunadoko ati ṣetọju, ati ijabọ iṣẹ ṣiṣe ti eto didara si ipele iṣakoso pẹlu awọn ojuse alase.

3. Atunwo iṣakoso
Atunwo eto didara: Isakoso nilo lati ṣe atunyẹwo deede ati imunadoko ti eto didara lati rii daju pe eto didara pade awọn ibeere ilana ati awọn eto imulo didara ati awọn ibi-afẹde ti a ṣeto nipasẹ olupese

4. Eto Didara ati Awọn ilana
Eto Didara: Awọn aṣelọpọ nilo lati fi idi ero didara kan mulẹ lati ṣalaye awọn iṣe didara, awọn orisun ati awọn iṣẹ ṣiṣe ti o jọmọ apẹrẹ ati iṣelọpọ ohun elo
Awọn ilana Eto Didara: Awọn olupilẹṣẹ nilo lati fi idi awọn ilana eto didara ati awọn ilana mulẹ, ati fi idi ilana eto iwe-ipamọ silẹ nigbati o yẹ

5. Ayẹwo didara
Awọn ilana Iyẹwo Didara: Awọn aṣelọpọ nilo lati ṣeto awọn ilana iṣayẹwo didara ati ṣe awọn iṣayẹwo lati rii daju pe eto didara pade awọn ibeere eto didara ti iṣeto ati pinnu imunadoko ti eto didara

6. Eniyan
Ikẹkọ Eniyan: Awọn olupilẹṣẹ nilo lati rii daju pe awọn oṣiṣẹ ti ni ikẹkọ to lati ṣe awọn iṣẹ ti a yàn wọn ni deede

7. Miiran pato awọn ibeere
Iṣakoso Apẹrẹ: Awọn aṣelọpọ nilo lati fi idi ati ṣetọju awọn ilana iṣakoso apẹrẹ lati rii daju pe apẹrẹ ohun elo ba awọn iwulo olumulo ati awọn ibeere ohun elo ṣe
Iṣakoso iwe: Awọn ilana iṣakoso iwe nilo lati fi idi mulẹ lati ṣakoso awọn iwe aṣẹ ti o nilo nipasẹ eto didara
Iṣakoso rira: Awọn ilana iṣakoso rira nilo lati fi idi mulẹ lati rii daju pe awọn ọja ti o ra ati awọn iṣẹ imọ-ẹrọ pade awọn ibeere pato
Ṣiṣejade ati Iṣakoso ilana: Awọn iṣelọpọ ati awọn ilana iṣakoso ilana nilo lati fi idi mulẹ lati ṣe atẹle ati ṣakoso ilana iṣelọpọ
Awọn ọja ti ko ni ibamu: Awọn ilana iṣakoso ọja ti ko ni ibamu nilo lati fi idi mulẹ lati ṣe idanimọ ati ṣakoso awọn ọja ti ko pade awọn ibeere
Awọn ọna atunṣe ati idena: Awọn ilana atunṣe ati idena nilo lati fi idi mulẹ lati ṣe idanimọ ati yanju awọn oran didara

Awọn ibeere ti o wa loke rii daju pe Awọn ẹlẹsẹ iṣipopada jẹ apẹrẹ, ṣelọpọ, idanwo, ati ṣetọju lati rii daju aabo olumulo ati iṣẹ ọja. Awọn ilana FDA wọnyi jẹ apẹrẹ lati dinku awọn ewu, ilọsiwaju didara ọja gbogbogbo, ati rii daju pe awọn ẹlẹsẹ arinbo pade ọja ati awọn iwulo alabara.